Freelance QMS Expert Process Validation and FMEA (m/f/d)

QMS Expert Process Validation and FMEA (m/f/d)

Umfeld:
Der Bereich Product Industrialization ist direkt für die Einführung neuer Produkte in die Produktion verantwortlich und hat damit direkten Einfluss auf die Qualität der Produkte und die Effizienz der Prozesse. Wir suchen Verstärkung zur Betreuung unserer Prozesse im Bereich Process Validation, dies beinhaltet unter Anderem die Weiterentwicklung unserer QMS Prozesse, sowie die Bearbeitung von CAPAs in diesem Bereich. Darüber hinaus geht es auch um die fachliche Beratung und Unterstützung der Ingenieure im Bereich Process Validation.
Der Bereich Product Industrialization in Böblingen ist Owner des QMS Elements "Process Validation". In diesem Kontext müssen die Prozesse weiterentwickelt, CAPA Requests betreffend Process Validation bearbeitet und die Kollegen im Fachbereich geschult und beraten werden.

Aufgaben:
- Unterstützung in der Betreuung des QMS Elements Process Validation (Standortübergreifend) inkl. Der Weiterentwicklung der dazugehörigen Prozesse, sowie die Betreuung von CAPAs in diesem Kontext.
- Beratung und fachliche Betreuung der Ingenieure im Bereich Process Validation inkl. Der zugrundeliegenden Methoden und Statistik.
- Schulung, Begleitung, Schulung und fachliche Betreuung der Ingenieure im Bereich Product Industrialization in der Process Validation und bei der Erstellung und Pflege von Prcess FMEAs
- Entwickeln und halten von Schulungen für die Ingenieure im Bereich Product Industrialization (standortübergreifend).

Anforderungen:
- abgeschlossenes Studium: Bachelor / Master (kein muss), Fachrichtung: idealerweise technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Praktische Erfahrung im Bereich der Process Validation in der Medizinprodukte- Fertigung
- Erfahrung in QMS Verbesserungsprojekten
- Erfahrung im CAPA Prozess
- Erfahrung in der Durchführung von Process FMEA
- Erfahrung in der Anwendung der zugrundeliegenden statistischen Methoden
- Sehr strukturierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- bevorzugt Erfahrung als Qualitäts- oder Prozessingenieur aus der Medizintechnik bzw. vergleichbar reguliertem Umfeld
- bevorzugt Kenntnisse in Problemlösungstechniken und Prozessverbesserungsmaßnahmen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führungserfahrung: nicht erforderlich

Als Einsatz sind 2 Jahre angedacht.

Philips fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber*innen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.